在透皮給藥制劑研發(fā)、質(zhì)量控制及生物等效性評價中，透皮擴(kuò)散試驗儀的精度與穩(wěn)定性直接決定數(shù)據(jù)可靠性。天津市精拓儀器深耕精密分析儀器領(lǐng)域，研發(fā)的透皮擴(kuò)散試驗儀以符合國際標(biāo)準(zhǔn)、智能操控、高穩(wěn)定性等優(yōu)勢，成為制藥企業(yè)、科研院所及檢測機(jī)構(gòu)的優(yōu)選，為透皮給藥技術(shù)發(fā)展提供有力支撐。
一、對標(biāo)國家標(biāo)準(zhǔn)，筑牢試驗合規(guī)基礎(chǔ)
該儀器嚴(yán)格參照《中華人民共和國藥典》(2020 年版)、USP、EP 等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)制造，確保試驗合規(guī)。采用立式擴(kuò)散池結(jié)構(gòu)，容積精準(zhǔn)控制在 5-20mL(可定制)，池體選用高硼硅玻璃，化學(xué)穩(wěn)定性與透光性優(yōu)良，避免干擾樣品。同時，擴(kuò)散池密封性能出色，漏液率低于 0.1%，有效防止接收液污染或濃度變化，為獲取藥物透皮速率、滲透系數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)奠定基礎(chǔ)。
二、精準(zhǔn)控溫攪拌，提升數(shù)據(jù)可信度
溫度與攪拌速率是影響藥物透皮擴(kuò)散的核心因素。儀器搭載高精度恒溫循環(huán)系統(tǒng)，控溫范圍 25-45℃，精度達(dá) ±0.1℃，通過多點溫度傳感器實時監(jiān)測，確保環(huán)境溫度均勻穩(wěn)定，模擬人體皮膚生理溫度。
攪拌系統(tǒng)配備進(jìn)口微型電機(jī)，速率可在 50-500rpm 無級調(diào)節(jié)，攪拌槳采用聚四氟乙烯材質(zhì)，與接收液無相互作用。攪拌平穩(wěn)無渦流，保證接收液濃度均勻，大幅降低試驗誤差。
三、智能設(shè)計賦能，簡化操作與管理
為提升效率，儀器融入多項智能設(shè)計。搭載 10.1 英寸彩色觸控屏，自主研發(fā)的操作系統(tǒng)支持試驗參數(shù)(溫度、攪拌速率、時長等)一鍵設(shè)定與實時顯示，界面簡潔，新手經(jīng)簡單培訓(xùn)即可操作。
儀器還具備完善的數(shù)據(jù)管理功能，自動記錄關(guān)鍵參數(shù)(溫度曲線、攪拌速率曲線等)，支持 Excel 格式導(dǎo)出與存儲，滿足數(shù)據(jù)追溯與報告生成需求。部分型號預(yù)留 USB 與以太網(wǎng)接口，可對接 LIMS 系統(tǒng)，助力實驗室數(shù)字化升級。
四、靈活適配 + 貼心服務(wù)，滿足多元需求
儀器支持 Franz 擴(kuò)散池、立式擴(kuò)散池等多種規(guī)格更換，可選擇 2、4、6、8 聯(lián)等通道配置，滿足單樣品重復(fù)試驗或多樣品并行需求，提升效率。機(jī)身采用 304 不銹鋼，經(jīng)防腐蝕處理，易清潔維護(hù)，符合 GMP 潔凈實驗室要求。
此外，精拓儀器提供多方位服務(wù)，包括免費(fèi)上門安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、1 年質(zhì)保及終身技術(shù)支持，讓用戶無后顧之憂。
精拓儀器透皮擴(kuò)散試驗儀以 “精準(zhǔn)、穩(wěn)定、智能” 特性，為透皮給藥研究提供可靠方案。未來，精拓將持續(xù)創(chuàng)新，優(yōu)化性能，助力我國透皮給藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
